Інформація про всі клінічні випробування лікарських засобів, що проводяться на території України, не є секретною, її можна знайти у відкритому доступі. Згідно з даними сайту Державного експертного центру МОЗ України «Інформація про клінічні випробування в Україні», на базі Харківської обласної клінічної психіатричної лікарні №3 здійснювалися дослідження лікарських засобів проти шизофренії, хвороби Альцгеймера, депресії, біполярного розладу тощо. Це були дослідження ІІ та ІІІ фази, тобто пацієнти приймали вже добре вивчений препарат, потенційно ефективний від їхньої хвороби.
Російські ЗМІ з посиланням на Міноборони Росії масово поширили інформацію про те, що американські вчені нібито проводили «таємні випробування» небезпечних біопрепаратів на психіатричних хворих у Харкові. «Під час спецоперації на території України встановлено, що в період з 2019 по 2021 рік американські вчені з лабораторії в місті Мерефа (Харківська область) проводили випробування потенційно небезпечних біологічних препаратів на пацієнтах обласної клінічної психіатричної лікарні №3 міста Харків», – заявив начальник військ радіаційного, хімічного та біологічного захисту Збройних сил Росії Ігор Кирилов.
Про ці «таємні випробування потенційно небезпечних» ліків нібито стало відомо в результаті виявлення певних документів, а також «показів свідків цих нелюдських експериментів».
На брифінгу в Міноборони Росії наголосили й на тому, що при підборі пацієнтів для випробувань медики брали до уваги їхній вік, національність та імунний статус. Результат цілодобового моніторингу стану хворих враховувався на спеціальних бланках.
Клінічні випробування лікарських препаратів є нормальним процесом у цивілізованому суспільстві, і уявлення про клінічні випробування як про нелюдські досліди над людьми є помилковим. Практично жодний лікарський засіб в Україні не може бути зареєстрований без наявності результатів клінічних випробувань, оскільки саме вони доводять його ефективність та безпеку. Людмила Ковтун, заступник директора Державного експертного центру МОЗ України, у своїй публікації «Що таке клінічні випробування, чи потрібні вони українцям» пояснює, що від клінічних випробувань лікарських засобів на території України виграє як пацієнт, так і держава. Для людини, яка вирішила взяти участь у дослідженні — це безкоштовне лікування, доступ до інноваційних лікарських засобів, регулярні обстеження і контроль стану здоров’я та високий рівень захисту (страхування на час участі у дослідженні та право виходу з нього у будь-який момент його проведення).
Здійснення клінічних та доклінічних досліджень лікарських засобів на території України регламентується низкою законів, зокрема наказом МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів і експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики».
Усі клінічні випробування, що проводяться на території України, проходять ретельну перевірку. Організатор випробування повинен обов’язково отримати два дозвільні документи — на підставі позитивного експертного висновку Державного експертного центру наказ МОЗ України, яким затверджує протокол клінічних випробувань, та висновок локальної етичної комісії медичного закладу, де планується проведення клінічних випробувань. Тільки після цього клінічне випробування можна розпочинати.
Як запевняє Людмила Ковтун, в Україні найбільш поширеними є клінічні дослідження ІІІ фази. Це масштабні дослідження із залученням сотень або навіть тисяч хворих на підтвердження ефективності та безпеки лікарського засобу, необхідного дозування, збору інформації про побічні реакції тощо. Слід зазначити, що 21% усіх клінічних випробувань ліків на території України припадає на психіатрію та неврологію.
Інформацію про всі клінічні випробування лікарських засобів, що проводяться на території України, можна знайти у відкритому доступі. Незважаючи на запевняння російських ЗМІ, це не є «секретною інформацією».
Після затвердження протоколу клінічних випробувань вся інформація з’являється на сайтах МОЗ України або Державного експертного центру. Також на сайті «Інформація про клінічні випробування в Україні» можна дізнатися назву дослідження, місце його проведення, назву та країну організатора, перелік досліджуваних лікарських препаратів та їхню лікарську форму і дозування.
На базі Харківської обласної клінічної психіатричної лікарні №3, про яку пишуть російські ЗМІ, справді здійснюються клінічні дослідження. Про це свідчать дані як державних структур ( Державний експертний центр ), так і незалежних організацій, наприклад Української Асоціації клінічних досліджень. Ця інформація не є секретною і в США — на урядовому державному сайті clinicaltrials.gov можна ознайомитися з усіма клінічними випробуваннями, в яких беруть участь американські фармкомпанії, зокрема і з випробуваннями, проведеними на базі Харківської обласної клінічної психіатричної лікарні №3.
За даними сайту «Інформація про клінічні випробування в Україні», у період з 2019 по 2021 рік на базі Харківської обласної клінічної психіатричної лікарні №3 проводилося 31 дослідження, 25 з яких мали в інвесторах компанії, зареєстровані в США. Це дослідження лікарських засобів проти шизофренії, хвороби Альцгеймера, великого депресивного епізоду, біполярного розладу, галюцинацій, нейропсихіатричних симптомів, пов’язаних із нейродегенеративним захворюванням тощо.
У більшості випадків це були дослідження вже на ІІІ фазі, тобто пацієнти застосовували вже добре вивчений безпечний препарат, потенційно ефективний від їхньої хвороби. Таких досліджень було 22. Інші три дослідження, профінансовані американськими компаніями, проводилися на ІІ фазі — за участю невеликої групи людей із захворюванням, яке має лікувати препарат.
Хоча на сайті «Інформація про клінічні випробування в Україні» є вся інформація про дослідження (препарат та його дозування, тривалість дослідження, система моніторингу стану пацієнта, стать, вік та основні критерії включення до дослідження), нам не вдалося знайти будь-якої інформації про дослідження згаданих російськими ЗМІ вчених із лабораторії Мерефа, які нібито проводили «нелюдські експерименти».
Ба більше, саме твердження про те, що дослідження проводили безпосередньо «американські вчені», є безглуздим. Усі випробування лікарських засобів в Україні проводяться на базі лікувально-профілактичних установ, які мають необхідну клінічну базу та медичний персонал із необхідною кваліфікацією, під керівництвом українських лікарів та вчених. Це обласні та міські лікарні, клініки науково-дослідних інститутів, кафедри медичних університетів.
Заяви Міноборони Росії про наявність будь-яких «свідчень нелюдських експериментів», які нібито проводилися в лікарні, також найімовірніше є брехнею. Харківська обласна клінічна психіатрична лікарня №3, як і інші заклади психіатрії, є місцем несвободи. Для запобігання тортурам та іншим жорстоким, нелюдським або таким, що принижують гідність видів поводження та покарання, психіатричні лікарні регулярно підлягають моніторингу з боку Національного превентивного механізму при Офісі Омбудсмена України. Згідно зі щорічним звітом Омбудсмена України про дотримання прав та свобод людини в Україні за 2020 рік, у Харківській обласній клінічній психіатричній лікарні №3 не було зафіксовано жодного випадку, коли пацієнти лікарні зазнавали б насильницьких медичних експериментів.
Також слід зазначити, що згідно із законодавством України діє принцип добровільної поінформованої згоди учасників медичних досліджень. Пацієнт бере участь у дослідженні лише за власним бажанням та після підписання поінформованої згоди. Відповідно до статті 8 Закону України «Про лікарські засоби», клінічні випробування лікарських засобів за участю особи, визнаної судом (частково) недієздатною, можуть проводитися лише у випадках, якщо лікарський засіб призначений для лікування наявного у неї психічного захворювання, та у разі наявності письмової згоди її опікунів. Також недієздатний пацієнт має право відмовитися від участі у клінічному випробуванні або вийти з нього будь-якої миті.
Раніше StopFake спростовував неправдиву інформацію про те, що в біолабораторіях України нібито проводили досліди з коронавірусом кажанів.
